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膠囊劑裝量差異不合格的危害

膠囊劑裝量差異不合格的危害

?2019年8月實施的《藥品質量抽查檢驗管理辦法》第三十七條規定:不得受理重量差異、裝量差異等不宜復驗的檢驗項目的復驗申請。

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???? 2019年底實施的《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條規定:藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

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同時,在十一章的法律責任上,對于生產、銷售劣藥,也給出了嚴厲的處罰措施。

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為避免產品在質量抽查檢驗中被定性為劣藥,制藥企業必須在生產過程中全程對藥品重量或裝量進行檢測控制。

山東西泰克儀器有限公司專業生產各種檢重秤,擁有近百項檢重專利和專有技術。公司針對制藥企業研發的膠囊檢重秤,采用專利滑板稱重結構,稱量準確可靠、清洗拆卸方便,最高檢測精度0.5mg,適用于制藥企業膠囊充填機生產的所有類型的膠囊,可實現對生產中的膠囊重量或裝量進行逐粒檢測,高效精準,自動剔除不合格品。

膠囊片劑檢重案例.jpg

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